Losresultados del ensayo clínico de fase 2 con afatinib, financiado por la Chordoma Foundation, se presentaron recientemente en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), el congreso de oncología más importante del mundo.
Los investigadores informan de que, de los 30 pacientes en los que afatinib se utilizó como terapia sistémica de primera línea, el 40% evitó la progresión del tumor a los 12 meses, y 4 (13%) alcanzaron una respuesta parcial según los criterios RECIST (lo que significa que el tumor se redujo al menos un 30%). Cabe destacar que la mediana de supervivencia sin progresión de los pacientes con respuesta parcial fue de casi 28 meses. En una segunda cohorte, en la que se administró afatinib cuando los pacientes ya habían progresado con otras terapias, el 38,5% estaba libre de progresión a los 9 meses. Tanto en la cohorte de primera línea como en la de última línea, se superó el criterio de éxito predefinido del 30% de supervivencia libre de progresión a los 12 o 9 meses, respectivamente.
Estos resultados demuestran que un subgrupo de pacientes con cordoma se beneficia de afatinib durante un periodo prolongado. También crean una necesidad urgente de identificar biomarcadores que puedan predecir qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse de los inhibidores del EGFR como afatinib, y qué pacientes tienen menos probabilidades de beneficiarse y, por tanto, pueden evitar los posibles efectos secundarios y el coste de oportunidad de probar los inhibidores del EGFR. Los investigadores del estudio, Chordoma Foundation Labs (CF Labs) y otras entidades están llevando a cabo investigaciones de seguimiento para identificar estos biomarcadores.
Estamos profundamente agradecidos a los investigadores del Centro Médico de la Universidad de Leiden, al Istituto Nazionale dei Tumori y al University College London, así como a los pacientes y donantes que han hecho posible este importante ensayo, ayudando a descubrir una nueva opción de tratamiento.
Otros aspectos destacados de ASCO relacionados con el cordoma fueron:
Ensayo de fase 2 de ERAS-601 +/- cetuximab (inhibidor de SHP2 +/- inhibidor de EGFR): Aquí puede consultarse un resumen detallado, pero en resumen, el ensayo -que se basa en los resultados de nuestra colaboración con el laboratorio Schreiber del Instituto Broad del MIT y Harvard y en el trabajo de CF Labs- arrojó resultados prometedores, ya que la mayoría de los pacientes con cordoma experimentaron cierta reducción del tumor.
Ensayo de fase 1 de tuvusertib + avelumab (inhibidor de ATR + inhibidor de puntos de control inmunitarios): La única respuesta parcial observada en este ensayo fue en un paciente con cordoma, lo que refuerza nuestro interés actual en ATR como diana en el cordoma.
Ensayo de fase 1 de KB-0742 (inhibidor de CDK9): Este estudio mostró signos interesantes de actividad en cánceres adictos a la transcripción como el cordoma, con 5 pacientes de cordoma incluidos sobre la base de la actividad preclínica.
Estudio de detección de señales de nivolumab + relatlimab (inhibidores de puntos de control inmunitarios): Los resultados mostraron una respuesta parcial en 1 de 9 pacientes con cordoma y enfermedad estable en 4 pacientes a 1 año, en consonancia con resultados anteriores con inhibidores de puntos de control inmunitarios.
Animamos a los pacientes y cuidadores que tengan preguntas sobre la participación en ensayos clínicos a que se pongan en contacto con nuestros Asesores de pacientes. La lista completa de ensayos clínicos en los que se están probando fármacos aprobados por nuestro Consejo Asesor Médico está disponible aquí. En particular, seguimos animando a los pacientes con cordoma avanzado a que hablen con sus médicos sobre si el ensayo clínico de cetuximab que apoyamos en el MD Anderson Cancer Center puede ser apropiado para ellos. Se dispone de ayuda financiera para los gastos de viaje relacionados con el ensayo.